Росстандарт утвердил национальный стандарт на медицинские электрические изделия
Росстандарт утвердил национальный стандарт на медицинские электрические изделия (ГОСТ «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения»). Применение этого национального стандарта будет проходить только в добровольном порядке.
Действие вступающего в силу с сентября будущего года стандарта будет распространяться на все виды электрического оборудования (аппаратов, средств, приборов), предназначенные для:
- Лечения;
- Реабилитации;
- Диагностики;
- Профилактики;
- Исследования состояния пациента;
- И прочего.
Сертификация продукции согласно данному ГОСТу будет проходить в отношении вводимого в эксплуатацию оборудования и в отношении уже эксплуатируемых медицинских электрических средств.
Новый национальный стандарт создан специалистами ООО «Медтехстандарт» и уже прошел этап публичных обсуждений.
