Утверждена программа стандартизации в сфере медицины
Минпромторг, Росздравнадзор и Росстандарт внедряют Перспективную программу стандартизации в сфере медицинских изделий на период 2020 – 2025 гг.
Основными целями документа являются обеспечение увеличения объема импортозамещения, усиление конкурентных позиций российских товаров на внутренних и внешних рынках, гармонизация отечественных стандартов с лучшими мировыми практиками.
Также важно снабдить предприятия национальными, межгосударственными и международными нормативами, ТУ в условиях распространения пандемии. Это поможет эффективно бороться с последствиями кризиса, грамотно организовать производство и успешно провести оценку соответствия продукции.
Программа подразумевает создание и актуализацию 525 межгосударственных и национальных нормативных актов.
Она включает в себя десять направлений, связанных с медицинской продукцией:
- безопасность и качество изделий;
- форма и материалы;
- инструменты;
- импланты;
- приборы;
- оборудование;
- системы искусственного интеллекта;
- программирование;
- диагностика;
- оптика.
Обязанности по выполнению плана возложены на несколько комитетов по стандартизации, контроль деятельности осуществляют ФГАУ «Институт медицинских материалов» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзор.
